Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
AMH
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WWHS AMH Rapid Test Kit Fertilità Diagnosi clinica IVD
[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido dell'ormone antimulleriano (AMH) (saggio immunologico a fluorescenza)
[Uso previsto]
Il kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa dell'AMH nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma.Viene utilizzato principalmente per valutare la riserva ovarica e assistere nella diagnosi della sindrome dell'ovaio policistico.
[Componenti]
Il prodotto è costituito da un tampone fluorescente (rivestito con anticorpo AMH marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo AMH e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e piastra in PVC.
[Strumento applicabile]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Requisiti di esempio]
[Intervallo di riferimento]
Testare e analizzare l'AMH dal siero di persone sane e utilizzare il metodo del 95 percentile per determinare l'intervallo di riferimento dell'AMH.
Sesso | Età | Intervallo di riferimento (ng/mL) |
Maschio adulto | ~ | 0,92 ~ 13,89 |
Femmina | 20~29 | 0,88 ~ 10,35 |
30~39 | 0,31~7,86 | |
40~50 | ≤5.07 |
Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.
[Interpretazione dei risultati del test]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevamento
Non superiore a 0,10 ng/mL
2. Precisione
La deviazione relativa rispetto al valore target è limitata a ±15,0%.
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
All'interno dell'intervallo lineare (0,10 ~ 16,00) ng/mL, il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
WWHSElenco dei saggi
Fertilità | ||||||
gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
34 | HCG / β-HCG | Siero/Plasma | 10 minuti. | 5-20000 mUI/ml | <5 mUI/ml | gravidanza precoce. |
35 | AMH | Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,1-16 ng/ml | Maschi: 20-60 anni, 0,92-13,89 ng/ml Femmina: 20-29 anni, 0,88-10,35 ng/ml 30-39 anni, 0,31-7,86 ng/mL 40-50 anni, <5.07 ng/mL |
livello di riserva ovarica |
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