Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
AMH
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[Nome di prodotto]
Prova quantitativa rapida anti--Mullerian dell'ormone (AMH) (dosagggio immunologico di fluorescenza)
[Specificazione d'imballaggio]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa di AMH nell'intero sangue, in siero o in plasma umano. Pricipalmente è usato per valutare la riserva ovarica e per assistere nella diagnosi della sindrome policistica dell'ovaia.
[Principio della prova]
Il corredo diagnostico per AMH è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di AMH. L'antigene di AMH nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di AMH identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di AMH riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | Il prodotto consiste del picchiettio fluorescente (ricoperto d'anticorpo fluorescente-identificato di AMH), della membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo di AMH anti e del topo della capra), della carta assorbente e del soleplate del PVC. |
Diluente del campione | 25 (tubo 0.3mL/) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Provi ed analizzi il AMH dal siero sano della gente ed usi il metodo di percentile 95 per determinare l'intervallo di riferimento di AMH.
Sesso | Età | Intervallo di riferimento (ng/ml) |
Maschio adulto | ~ | 0.92~13.89 |
Femmina | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
[Interpretazione dei risultati dei test]
[Limitazione del metodo di prova]
3. Il contenuto del trigliceride nel campione non supera 15mg/mL, il contenuto dell'emoglobina non supera 10mg/mL, il contenuto della bilirubina non supera 0.5mg/mL, il colesterolo non supera 10mg/mL e la deviazione relativa dei risultati di misura non supera ±15.0%.
4. Quando la concentrazione in AMH dei campioni raggiunge 160.00ng/mL, non c'è effetto del gancio.
6. Quando la concentrazione in rf dei campioni è di meno che 2000IU/mL, la deviazione relativa del risultato dei test è limitata a ±10.0%.
7. Per i campioni che superano la gamma di linearità, la prova non può essere effettuata dopo diluizione.
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) parecchie droghe comunemente usate nel campione (Cefoxitin ≤2500mg/L. Metformin≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L), la deviazione relativa dei risultati di misura non supera ±15.0%
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Nessun superiore a 0.10ng/mL
2. Accuratezza
La deviazione relativa al valore obiettivo è limitata a ±15.0%.
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.
All'interno del cammino lineare (0,10 ~ 16,00) ng/ml, il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.
2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
PRINCIPIO:
La cassetta rapida della prova di AMH (intero sangue/siero/plasma) è una membrana semiquantitativa basata
dosagggio immunologico per la rilevazione dell'ormone anti--Mullerian nell'intero sangue, in siero o in plasma. In questa prova
la procedura, anticorpi anti--AMH è immobilizzata nella linea regione della prova della prova. Dopo che l'esemplare è
aggiunto bene all'esemplare della cassetta, reagisce con l'oro coloide rivestito dell'anticorpo anti--AMH
particelle nella prova. Questa miscela migra cromatograficamente sulla lunghezza della prova e
interagisce con gli anticorpi anti--AMH immobilizzati. Se l'esemplare contiene AMH, una linea colorata
compaia nella linea regione della prova che indica un risultato positivo. Se l'esemplare non contiene AMH, a
la linea colorata non comparirà in questa regione che indica un risultato negativo. per servire da procedurale
il controllo, una linea colorata comparirà sempre nella linea di controllo regione, indicante che volume adeguato
dell'esemplare si è aggiunto e la membrana che wicking ha accaduto.
Lista di analisi | ||||||
Cardiaco | ||||||
cat#. | Elemento del prodotto | Esemplare | Tempo di reazione | Gamma di misura | Gamma clinica | Uso di Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | parecchie malattie cardiache compreso infarto miocardico e infarto. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto miocardico acuto (AMI) nella fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sotto 75:0~347pg/mL, Sopra 75:0~449pg/mL |
infarto. |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulazione intravascolare diffusa (DIC), trombosi venosa profonda (DVT), embolia polmonare (PE), infarto miocardico, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | Indicatore triplo di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | infarto. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Valutazione del rischio di ACS e dei pazienti ischemici aterosclerotici del colpo. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebrale, lesione cerebrale. |
Infiammazione | ||||||
10 | CRP/hs-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | indicatore infiammatorio di nonspecficity. |
11 | SAA | Siero | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Sepsi |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | stessi con il singolo oggetto | stessi con il singolo oggetto | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabete, artrite reumatoide, ecc |
Ormone tiroideo | ||||||
15 | TSH | Siero/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | ipertiroidismo ed ipotiroidismo |
16 | TT3 | Siero/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | disfunzione della tiroide |
17 | TT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | disfunzione della tiroide |
18 | PI3 | Siero/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | disfunzione della tiroide |
19 | FT4 | Siero/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | disfunzione della tiroide |
Marcatore tumorale | ||||||
20 | AFP | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancro di gravidanza |
21 | CEA | Siero/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | tumore del colon, cancro colorettale, ecc. |
22 | NSE | Siero/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
23 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Emorragia gastrointestinale recessiva anormale |
24 | PAGINA II | Siero/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalie gastriche |
25 | PAGINA I | Siero/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalie gastriche |
26 | TPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | carcinoma della prostata |
27 | FPSA | Siero/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | carcinoma della prostata |
28 | CA12-5 | Siero/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancro ovarico |
29 | CA15-3 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancro al seno |
30 | HE4 | Siero/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancro ovarico |
31 | CA19-9 | Siero/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancro del pancreas |
32 | β-HCG | Siero/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy iniziale, cancro ectopico di HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Siero/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non piccolo cancro polmonare delle cellule |
Fertilità | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Siero/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy iniziale. |
35 | AMH | Siero/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Maschio: 20-60 anni, 0.92-13.89 ng/ml Femmina: 20-29 anni, 0.88-10.35 ng/ml 30-39 anni, 0.31-7.86 ng/ml 40 -50 anni, <5> | livello ovarico della riserva |
Gastrointestinale | ||||||
36 | CATENA DELL'OROLOGIO | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
37 | TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
38 | FOB+TRF | esemplari fecali | 10min. | qualitativo | qualitativo | emorragia gastrointestinale. |
Infezione | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione di CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | Infezione del mp |
41 | Antigene Covid-19 | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
43 | FluA | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
44 | Pasticci | il tampone nasale, il tampone della gola o il lavaggio nasale/aspirano gli esemplari | 15min. | qualitativo | qualitativo | vie respiratorie |
Lesione renale | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | funzione renale |
46 | NGAL | Urina | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | lesione acuta del rene. |
Altro | ||||||
47 | FERR | Siero | 5min. | 10-500ng/ml | Maschio: 24ng/mL~335ng/mL, Femmina: 11ng/mL~307ng/mL |
il metabolismo di ferro ha collegato le malattie, quali il hemochromatosis e l'anemia sideropenica |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabete |
49 | VD | Siero/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
Circa l'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000
È un sistema analizzante immunochromatographic della fluorescenza con controllo della temperatura interno,
quale può contribuire a diagnosticare i termini quali l'infezione, il diabete, le malattie cardiovascolari, la ferita renale ed i cancri, ecc.
Caratteristica
Tecnologia di immunofluorescenza
Tempo difficile meno di 15 minuti
Operazione più astuta
1. Alta qualità: Major Components importato con tecnologia tedesca avanzata
2. Progettazione facile da usare: Touch screen a 7 pollici, grande sensibilità di tocco, interfaccia grafica semplice
3. Batteria al litio incorporata: Alta mobilità per il primo aid&amulance
4. Modo di prova due: Modo di Internal&External per i bisogni clinici differenti
5. Rapporto astuto: Stampa automatica
6. Risultati visivi: Capace di collegarsi con LIH/HIS
FAQ
1.How per comprare i vostri prodotti? Avete distributore commerciale nel nostro paese?
Potete comprare direttamente i prodotti dalla nostra società. La procedura è normalmente: Firmi il contatto, il pagamento byT/T, contatto la compagnia di spedizioni alla consegna le merci al vostro paese.
2. Che cosa è la garanzia?
La garanzia libera è ad un anno a partire dal giorno di Commissione qualificato.
3.Can noi visitare il vostro paese?
Naturalmente, prepareremo in anticipo per tutto se è necessario. Generalmente, è richiede che i clienti debbano avere la relazione dell'agenzia di configurazione o relazione di affari con la nostra società.
4. quanto tempo è la validità della citazione?
Generalmente, il nostro prezzo è valido entro un mese a partire dalla data della citazione. Il prezzo sarà giustamente regolato secondo la fluttuazione dei prezzi di materia prima e di cambiamenti nel mercato.
5.Do avete il certificato del CE?
Sì, la maggior parte dei nostri prodotti hanno il certificato del CE.
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