Pacchetto rapido di Kit High Sensitivity 20T della prova di CRP POCT da NIR-1000 asciutto

[Nome di prodotto] CRP.pdf

Corredo diagnostico per proteina C-reattiva (analisi di Immunochromatographic)

[Specificazione del pacchetto]

25 prove/corredo

[Uso progettato]

È utilizzato per rilevazione quantitativa di proteina C-reattiva (CRP) in siero umano, in plasma e nell'intero sangue. CRP pricipalmente è usato come indice infiammatorio non specifico.

[Principio della prova]

Il corredo è usato il principio di immunochromatography della fluorescenza. L'antigene di CRP nel campione in primo luogo combina con il CRP identificato fluorescente il coniugato dell'anticorpo monoclonale e poi continua a muoversi e combinarsi con un altro anticorpo monoclonale di CRP riparato sulla membrana della nitrocellulosa per formare un complesso immune del doppio panino dell'anticorpo alla linea di rilevazione di membrana della nitrocellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Condizioni di stoccaggio e periodo di validità]

4℃ - 30℃, asciutto, scuro, nessun congelamento, sigillato nella borsa del di alluminio, valida per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'uso e dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente del ℃ della temperatura (15-30) e dell'umidità relativa (20% - 90%).

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. Siero e ED•Plasma dell'anticoagulante Na2 ed intero sangue, ED•Il plasma dell'anticoagulante K2 e l'intero sangue, il plasma dell'anticoagulante del citrato di sodio e l'intero sangue possono essere usati.

2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio e l'emolisi è stata evitata il più possibile nel corso del trattamento.

3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15-30) ℃.The che l'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore al ℃ (di 2-8) senza congelarsi; I campioni del plasma e del siero possono essere immagazzinati per i 7 giorni a 2-8℃; Campioni del plasma e del siero - 20℃ per 30 giorni.

4. Il campione deve ritornare al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima delle prove. I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

5. Faccia non i campioni con emolisi severa, il lipidemia severo e l'itterizia.

[Intervallo di riferimento]

252 genti in buona salute invecchiate 19-80 sono state esaminate. Il limite superiore di valore di riferimento di CRP era 10mg/L a novantacinquesimo percentile. Intervallo di riferimento: CRP<10mg>

È suggerito che ogni laboratorio dovrebbe stabilire il suo campo di riferimento secondo le caratteristiche di popolazione locale.

[Interpretazione dei risultati dei test]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.

2. Per i campioni con concentrazione di CRP più bassa di 0.5mg/L e superiore a 200mg/L, i risultati dei test sono stati riferiti rispettivamente come<0> «200mg/L».

[Limitazioni dei metodi di prova]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il siero/plasma umano/interi campioni di sangue.

2. dovuto le limitazioni dei metodi sierologici per le reazioni dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati ottenuti tramite rilevazione non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati insieme a tutti i dati clinici e sperimentali attuali.

3. Il contenuto di trigliceride, di emoglobina e di bilirubina nei campioni non era di più di 20 mg/ml, 10 mg/ml e 0,4 mg/ml, rispettivamente e la deviazione relativa dei risultati dei test non erano più di 0.5%±10%.

4. Quando la concentrazione di proteina C-reattiva era di meno di 400 mg/l, non c'era effetto del gancio.

5. Quando la concentrazione di anti topo umano nel campione è più di meno di 50ng/ml, l'effetto di HAMA non sarà prodotto.

6. Quando la concentrazione di rf nel campione è di meno dell'UI/ml 2000, la deviazione relativa dei risultati di rilevazione non è più than±10%.

[Nota]

1. Il corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. La carta della prova è eliminabile e non può essere riutilizzata.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito al ℃ di temperatura ambiente (15-30) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. La carta della prova dovrebbe essere eliminata dalla borsa del di alluminio ed essere provata in 15 minuti per evitare essere disposta nell'aria a lungo e causando l'umidità.

5. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

6. Il corredo contiene i prodotti dagli animali. Le informazioni qualificate della fonte e dello stato di salute animali non possono garantire l'esistenza degli agenti patogeni contagiosi. Di conseguenza, è suggerito che questi prodotti dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

7. L'ematocrito troppo alto o troppo basso può colpire i risultati di intera analisi del sangue, è raccomandato di usare altri metodi di rilevazione per la verifica.