La rapida di PCR usata per Determinatione quantitativo dell'iso del D-dimero ha approvato

[Nome di prodotto] D-Dimer.pdf

Prova quantitativa rapida del D-dimero (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione del pacchetto]

20 prove/scatola

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del D-dimero nell'intero sangue ed in plasma umani.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Procedura]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Mescoli il µL 10 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

[Intervallo di riferimento]

Misurando 268 genti in buona salute invecchiate fra 19 e 79, l'analisi statistica indica che l'intervallo di riferimento è di meno di 500 ng/ml. Secondo le caratteristiche della popolazione locale, gli intervalli di riferimento dei laboratori sono stati stabiliti.

[Interpretazione dei risultati]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione nel D-dimero più in basso di 40ng/ml e superiore a 10000ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 40ng=""> 10000ng /ml», rispettivamente.

1. Sensibilità di analisi

Non non più di 40ng/ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (40 ~ 10000ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.