Corredo diagnostico della prova del D-dimero del sangue rapido di Kit IFA Colloidal Gold IVD

[Nome di prodotto]

Prova quantitativa rapida del D-dimero (dosagggio immunologico di fluorescenza)

[Specificazione del pacchetto]

20 prove/scatola

[Uso progettato]

Questo corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del D-dimero nell'intero sangue ed in plasma umani.

[Principio di ispezione]

Il principio di cromatografia dell'immunofluorescenza si è applicato al corredo. L'antigene del D-dimero nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato del D-dimero identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale del D-dimero riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.

[Componenti principali]

Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.

[Condizioni di stoccaggio e validità]

La carta della prova dovrebbe essere immagazzinata a 4℃~30℃, asciutto, scuro e non non congelantesi. Dovrebbe essere immagazzinata nella borsa sigillata del di alluminio e valido per 12 mesi. La carta della prova dovrebbe essere restituita alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura. Dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.

La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.

[Strumenti applicabili]

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.

[Requisiti del campione]

1. I tipi del campione di questi prodotti sono ED·Plasma dell'anticoagulante K2, ED·Plasma dell'anticoagulante Na2, citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9), ED·Intero sangue dell'anticoagulante K2, ED·Intero sangue dell'anticoagulante Na2 e citrato di sodio (tubo dell'anticoagulante con il rapporto del volume del citrato di sodio ad un volume della raccolta del sangue di 1: 9).
2. Il sangue venoso è stato raccolto secondo i metodi sistematici del laboratorio per evitare l'emolisi.
3. Dopo che i campioni clinici sono stati raccolti, la rilevazione è stata completata in 4 ore alla temperatura ambiente (15℃~30℃). L'intero campione di sangue può essere immagazzinato per 24 ore a 2℃~8℃; I campioni del plasma possono essere immagazzinati a 2℃ a 8℃ per i 7 giorni; Il campione del plasma era - a 20℃. Può essere immagazzinato per i 30 giorni alla temperatura ambiente.
4. Prima di prova, il campione deve ritornare alla temperatura ambiente (15℃~30℃). I campioni congelati dovrebbero completamente essere sciolti, riscaldando ed essere mescolati uniformemente prima dell'uso ed hanno ripetuto il congelamento e sciogliersi dovrebbe essere evitato.

[Procedura]

1. Prima della prova, legga prego le istruzioni completamente. Se la carta ed il campione della prova sono immagazzinati nella conservazione frigorifera, dovrebbero essere equilibrate al ℃ di temperatura ambiente (15-30) per non di meno che 30min prima dell'uso.
2. Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest di inizio NIR-1000 secondo il manuale di istruzioni dello strumento ed effettuare verifica di controllo di qualità secondo il manuale di istruzioni dello strumento (nota: il reagente è stato calibrato in anticipo ed i parametri della curva di calibratura di ogni serie di reagente sono stati immagazzinati nella carta di informazioni. La carta di informazioni è inserita prima dell'uso, in modo da non è necessario da calibrare ancora e la prova può essere effettuata solo dopo che il controllo di qualità è passato; Altrimenti, la causa dovrebbe essere scoperta prima delle prove.)
3. Rimuova la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed usila in 15 minuti.
4. Disponga la carta della prova su una tavola orizzontale pulita e segnila orizzontalmente.
5. Mescoli il µL 10 del campione paziente con 300µL del diluente del campione. Applichi il µL 100 dei campioni diluiti al pozzo della carta della prova.
6. Inserisca la carta della prova nell'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000, solleciti [rilevazione di sincronizzazione] il chiave, automaticamente il tempo per 10 minuti, automaticamente il giudice i risultati dei test e visualizzi i risultati quantitativi sullo schermo. O inserisca la carta della prova nell'analizzatore dopo la sincronizzazione per 10 minuti e premi [il tasto di rilevazione in tempo reale] e lo strumento interpreterà automaticamente i risultati dei test.

[Intervallo di riferimento]

Misurando 268 genti in buona salute invecchiate fra 19 e 79, l'analisi statistica indica che l'intervallo di riferimento è di meno di 500 ng/ml. Secondo le caratteristiche della popolazione locale, gli intervalli di riferimento dei laboratori sono stati stabiliti.

[Interpretazione dei risultati]

1. Questo reagente è usato soltanto per rilevazione ausiliaria. Se i risultati dei test sono anormali, dovrebbe essere esaminato a tempo ed essere giudicato congiuntamente ai sintomi clinici.
2. Per i campioni con concentrazione nel D-dimero più in basso di 40ng/ml e superiore a 10000ng/ml, i risultati di rilevazione sono riferiti come «< 40ng=""> 10000ng /ml», rispettivamente.

[Limitazioni dei metodi]

1. Questo corredo è usato soltanto per individuare il plasma umano/interi campioni di sangue
2. dovuto le limitazioni dei metodi di dosagggio immunologico di reazione dell'anticorpo e dell'antigene, i risultati non possono essere usati come la sola base per la diagnosi clinica, ma dovrebbero essere valutati con tutti i dati clinici e sperimentali attuali.
3. Il contenuto di trigliceride nel campione non supererà 15mg/ml, il contenuto di emoglobina non supererà 5mg/ml ed il contenuto di bilirubina non supererà 0.5mg/ml e la deviazione relativa dei risultati dei test non supererà ±15%.
4. Quando la concentrazione di D-dimero nel campione è più di meno di 20000ng/ml, non c'è effetto del gancio.
5. L'effetto di HAMA non è stato prodotto quando la concentrazione di anti ratto umano nel campione era di meno che 50ng/ml.
6. Quando la concentrazione di rf nel campione è più di meno di 2000IU/ml, la deviazione relativa dei risultati dei test è all'interno di ±15%.

[Prestazione]

1. Sensibilità di analisi

Non non più di 40ng/ml.

2. Accuratezza

La deviazione relativa dal valore obiettivo è all'interno di ±15%.

3. Precisione

In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15%.

4. Cammino lineare

All'interno del cammino lineare (40 ~ 10000ng/ml), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.

[Nota]

1. Questo corredo è usato soltanto per la diagnosi in vitro.

2. Il diluente della carta e del campione della prova è eliminabile e non può essere riutilizzato.

3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃~30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.

4. I requisiti della raccolta e dello stoccaggio di esemplare dovrebbero essere osservati rigorosamente. Se l'esemplare è torbido, dovrebbe essere centrifugato e scartato prima dell'uso.

5. I corredi usati dovrebbero essere trattati come le sostanze contagiose potenziali e tutti i campioni, reagenti e agenti inquinanti potenziali dovrebbero essere disinfettati e trattati secondo i regolamenti locali pertinenti.

Applicazione dentro

Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000

Sistemi diagnostici della Ampio-gamma, può essere utilizzato nelle aree seguenti:

1) Dipartimento di ambulatorio toracico

2) Laboratorio clinico

3) Dipartimento dell'emergenza

4) Ospedale del pronto soccorso

5) Dipartimento di respirazione

6) CCU/ICU

7) Dipartimento di cardiologia

8) Dipartimento di geriatria

Circa il pagamento:

1. Accettiamo il T/T, 30% come deposito ed il resto dovrebbe essere pagato prima della spedizione.

2. L/C è benvenuto quando il conto è troppo grande.

3. Il nostro prezzo è spesso aeroporto di Shenzhen della CATENA DELL'OROLOGIO Shenzhen, o della CATENA DELL'OROLOGIO e EXW, CIF, ecc.

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5. Facciamo non responsabile di tutte le tasse su ordinazione se applicabile in un certo paese.

6. Facciamo tutto per fornirgli il modo più affidabile di servizio di trasporto. Eppure la consegna a volte internazionale è altamente dipendeva dalle abitudini locali e dal servizio postale.

Vantaggio:

1. Qualità avanzata: Abbiamo sistema rigoroso di controllo di qualità e godiamo di buona reputazione nel mercato.

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FAQ:

Q. Come è la vostra società sistema di servizio di assistenza al cliente del prodotto?
A. Il periodo di garanzia del prodotto è di 12 mesi, noi può fornire la manutenzione di vita. Abbiamo le prevendite professionali e gruppi post-vendita che possono rispondere a voi in 24 ore per risolvere i problema tecnici. Forniamo al servizio di assistenza al cliente di valore univoco.

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: Sì, accettiamo la personalizzazione secondo i requisiti specifici del cliente.

Q. quanto tempo è il vostro termine d'esecuzione? Se io vogliono personalizzare gli strumenti, quanto ci vorrà?
A. Quando la quantità di ordine è 1-10 unità, abbiamo merci di riserva pronte, noi possiamo spedire fuori in 3-5 giorni lavorativi dopo aver ricevuto il deposito; i prodotti hanno richiesto la nuova produzione dei materiali comuni, solitamente il termine d'esecuzione è dei circa 10-15 giorni; i prodotti che richiedono la nuova produzione dello speciale e dei materiali rari, il termine d'esecuzione è solitamente dei circa 20-30 giorni.

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Q. Che metodo di pagamento accettate?
A. La nostra società accetta il metodo di pagamento di T/T (trasferimento bancario), Western Union, Paypal ecc.

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