Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO 13485, CE
Numero di modello:
ST2
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[Nome del prodotto]
Kit diagnostico per la crescita STimulation gene espresso 2 (test immunocromatografico)
[Specifiche del pacchetto]
25 test/kit
[Uso previsto]
Questo kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa di ST2 nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.
Viene utilizzato per valutare la prognosi e la diagnosi clinica dei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.
[Principio di prova]
Il test rapido ST2 è un test immunologico a sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa di ST2.L'antigene ST2 nel campione è stato dapprima legato al composto coniugato dell'anticorpo monoclonale ST2 marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale ST2 fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della membrana di nitrato di cellulosa.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo monoclonale ST2 marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale ST2 e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e supporto |
Diluente del campione | 25 (400μL/tubo) | Tampone fosfato |
carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc
[Requisiti di esempio]
[Procedura di prova]
[Intervallo di riferimento]
Si prevede che gli adulti sani non gravidi abbiano valori sierici di ST2 inferiori a 35,00 ng/mL.Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali in base alla popolazione.
[Interpretazione dei risultati]
[Limiti dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevamento
Non più di 10,00 ng/ml.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.
3. Precisione
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
4. Intervallo lineare
All'interno dell'intervallo lineare (10,00~ 400,00 ng/mL), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
[Nota]
1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.
3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.
5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.
Elenco dei test WWHS | ||||||
Cardiaco | ||||||
gatto#. | Articolo prodotto | Campione | Tempo di reazione | Intervallo di misura | Intervallo clinico | Uso previsto |
1 | cTnI | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 0,1-40 ng/ml | <0,3 ng/ml | diverse malattie cardiache tra cui l'infarto del miocardio e l'insufficienza cardiaca. |
2 | Mio | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 5-400 ng/ml | <58 ng/ml | infarto miocardico acuto (IMA) in fase iniziale. |
3 | CK-MB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | 1-200 ng/ml | <5 ng/ml | infarto miocardico acuto (IMA) in fase iniziale. |
4 | NT-proBNP | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 20-35000 pg/ml | Sotto 75:0~347pg/ml, Oltre 75:0~449 pg/mL |
insufficienza cardiaca . |
5 | D-dimero | WB/Plasma | 10 minuti. | 40-10000 ng/ml | <500 ng/ml | coagulazione intravascolare disseminata (CID), trombosi venosa profonda (TVP), embolia polmonare (EP), infarto del miocardio, infarto cerebrale, ecc. |
6 | cTnI+Mio+CKMB | WB/Siero/Plasma | 12 minuti | lo stesso con un singolo articolo | lo stesso con un singolo articolo | Triplo marcatore di infarto miocardico. |
7 | ST2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-400 ng/ml | <35 ng/ml | insufficienza cardiaca . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 10-900 ng/ml | <175 ng/ml | Valutazione del rischio di ACS e pazienti con ictus ischemico aterosclerotico. |
9 | S100-β | WB/Siero/Plasma | 10 minuti. | 0,05-10 ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarto cerebrale, danno cerebrale. |
Interpretazione dei risultati del test
1. Il kit può essere utilizzato solo per il test ausiliario.Se il risultato del test è anormale, ripetere il test tempestivamente e giudicare in combinazione con i sintomi clinici.
2. Per i campioni la cui concentrazione di cTnI è inferiore a 0,1 ng/mL e superiore a 40 ng/mL, il risultato del test è rispettivamente “<0,1 ng/mL” e “>40 ng/mL”.
Informazioni sull'analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000
È un sistema di analisi immunocromatografica a fluorescenza con controllo interno della temperatura,
che può aiutare a diagnosticare condizioni come infezioni, diabete, malattie cardiovascolari, lesioni renali e tumori, ecc.
Tecnologia di immunofluorescenza
Tempo di prova inferiore a 15 minuti
Piattaforma touch-screen di facile utilizzo, sistema multilingue
Reattivi conservati a temperatura ambiente per 12 mesi
FAQ:
1. Qual è il MOQ?
Generalmente se scegli i diversi prodotti, la nostra quantità minima d'ordine.sarà anche diverso.Un campione disponibile.
2. E i tempi di consegna?
La merce necessita di 7-21 giorni lavorativi per essere depositata.
3. Il tuo prodotto ha qualche garanzia?
Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.
I danni dovuti a uso improprio, maltrattamento e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.
4. Qual è il tuo metodo di pagamento?
Di solito accettiamo i metodi di pagamento inclusi PayPal, TT e Western Union.
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5. Qual è il tuo metodo di spedizione?
Forniamo metodi di spedizione completi.
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