Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
ISO13485
Numero di modello:
TSH
Contattici
[Nome del prodotto]
Test quantitativo rapido dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) (test immunologico a fluorescenza)
[Specifiche del pacchetto]
25 test/kit
[Uso previsto]
Questo kit viene utilizzato per la determinazione quantitativa del TSH nel sangue intero umano, nel plasma e nel siero.
L'ormone stimolante la tiroide (TSH) è una glicoproteina con un peso molecolare di 28000 dalton e secreta dall'ipofisi anteriore ed è generalmente considerata l'indicatore più sensibile disponibile per la diagnosi di ipotiroidismo primario e secondario.L'aumento della concentrazione sierica di TSH è il principale responsabile della sintesi della tiroxina (T4) e, insieme alla diminuzione della concentrazione di T4, è uno strumento per la diagnosi dell'ipotiroidismo primario.L'atteso aumento delle concentrazioni di TSH dimostra il classico sistema di feedback negativo tra l'ipofisi e la tiroide.L'insufficienza tiroidea primaria riduce la secrezione degli ormoni tiroidei, che a loro volta stimolano il rilascio di TSH dall'ipofisi.
Inoltre, le misurazioni del TSH sono ugualmente utili per differenziare l'ipotiroidismo secondario e terziario dalla malattia tiroidea primaria.Il rilascio di TSH dall'ipofisi è regolato dal fattore di rilascio della tireotropina (TRH), secreto dall'ipotalamo, e dall'azione diretta di T4 e triiodotironina (TSH), gli ormoni tiroidei, a livello dell'ipofisi.L'aumento dei livelli di TSH e T4 riduce la risposta dell'ipofisi agli effetti stimolatori del TRH.Nell'ipotiroidismo secondario e terziario, le concentrazioni di T4 sono solitamente basse ei livelli di TSH sono generalmente bassi e normali.La causa è la carenza di TSH ipofisario o l'insufficienza di stimolazione dell'ipofisi da parte del TRH.Il test di stimolazione con TRH differenzia queste condizioni.Nell'ipotiroidismo secondario, la risposta del TSH al TRH è attenuata mentre si ottiene una risposta normale o ritardata nell'ipotiroidismo terziario.
[Principio di prova]
Il test rapido TSH è un test immunologico sandwich cromatografico monofase progettato per la misurazione quantitativa del TSH.L'antigene TSH nel campione è stato prima legato con il composto coniugato dell'anticorpo monoclonale TSH marcato con fluorescenza, quindi spostato e combinato con un altro anticorpo monoclonale TSH fissato sulla membrana di nitrocellulosa e il complesso sandwich del doppio anticorpo si è formato sulla linea di rilevamento della cellulosa membrana di nitrato.I risultati del rilevamento quantitativo sono stati ottenuti mediante l'analizzatore per fluoroimmunodosaggio a secco NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte di prova | 25 | È composto da tampone fluorescente (rivestito con anticorpo monoclonale TSH marcato con fluorescenza), membrana di nitrocellulosa (rivestita con anticorpo monoclonale TSH e anticorpo IgG anti topo di capra), carta assorbente e supporto. |
Diluente del campione | 25 (200μL/tubo) | Tampone fosfato |
carta d'identità | 1 | Con specifico file di curva stand |
I componenti in diversi lotti di kit non possono essere usati in modo intercambiabile.
[Condizioni di conservazione e validità]
Il kit deve essere conservato a 4℃~30℃, lontano dalla luce solare diretta.Ha una validità di 18 mesi.La scheda di prova deve essere utilizzata entro 15 minuti dall'apertura del sigillo in un ambiente di 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% di umidità relativa.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono riportati sulla confezione esterna del prodotto.
[Strumenti applicabili]
Analizzatore fluoroimmunologico a secco NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech.Inc.
[Requisiti di esempio]
[Procedura di prova]
[Intervallo di riferimento]
Gli adulti eutiroidei dovrebbero avere valori sierici di TSH compresi tra 0,3 e 4,2 mIU/L.Si raccomanda vivamente che ciascun laboratorio determini i propri valori normali e anormali.I risultati da soli non dovrebbero essere l'unica ragione per eventuali conseguenze terapeutiche.I risultati dovrebbero essere correlati ad altre osservazioni cliniche e test diagnostici.
[Interpretazione dei risultati]
[Limiti dei metodi]
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Non superiore a 0,1 mIU/L.
2. Precisione
La deviazione relativa dal valore target è entro ±15%.
3. Precisione
Il coefficiente di variazione del dosaggio all'interno e tra è entro il 15%.
4. Intervallo lineare
All'interno dell'intervallo lineare (0,1 ~ 100,0 mIU/L), il coefficiente di correlazione lineare R≥0,990.
[Nota]
1. Questo kit è utilizzato solo per la diagnosi in vitro.
2. La test card e il diluente per campioni sono monouso e non possono essere riutilizzati.
3. Verificare l'integrità e la validità della confezione del kit prima dell'uso, quindi aprire la confezione.Quando viene conservato a bassa temperatura, deve essere riportato a temperatura ambiente (15℃~30℃) prima di aprire la confezione per l'uso.I reagenti con confezione interna danneggiata e oltre il periodo di validità non possono essere utilizzati.
4. I requisiti di raccolta e conservazione dei campioni devono essere rigorosamente osservati.Se il campione è torbido, deve essere centrifugato ed eliminato prima dell'uso.
5. I kit utilizzati devono essere trattati come potenziali sostanze infettive e tutti i campioni, i reagenti e i potenziali inquinanti devono essere disinfettati e trattati secondo le normative locali pertinenti.
FAQ:
1. Qual è il MOQ?
Generalmente se scegli i diversi prodotti, la nostra quantità minima d'ordine.sarà anche diverso.Un campione disponibile.
2. E i tempi di consegna?
La merce necessita di 7-21 giorni lavorativi per essere depositata.
3. Il tuo prodotto ha qualche garanzia?
Sì, offriamo una garanzia limitata di 6 mesi per i nostri prodotti.
I danni dovuti a uso improprio, maltrattamento e modifiche e riparazioni non autorizzate non sono coperti dalla nostra garanzia.
4. Qual è il tuo metodo di pagamento?
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5. Qual è il tuo metodo di spedizione?
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