Luogo di origine:
CN
Marca:
WWHS
Certificazione:
CE
Numero di modello:
NGAL
Contattici
Nome di prodotto]
Corredo diagnostico per il lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (analisi di Immunochromatographic)
[Specificazione d'imballaggio]
25 prove/corredo
[Uso progettato]
Il corredo è utilizzato per la determinazione quantitativa del lipocalin della gelatinasi-associtated del neutrofilo (NGAL) in urina umana. Clinicamente, pricipalmente è usato per assistere nella diagnosi della lesione renale di funzione.
[Principio della prova]
Il corredo è un dosagggio immunologico cromatografico una tappa del panino progettato per la misura quantitativa di NGAL. L'antigene di NGAL nel campione in primo luogo è stato limitato con il composto coniugato di NGAL identificato fluorescente anticorpo monoclonale, quindi si è mosso e si combinato con un altro anticorpo monoclonale di NGAL riparato sulla membrana della nitrocellulosa ed il doppio complesso del panino dell'anticorpo è stato formato alla linea di rilevazione della membrana del nitrato di cellulosa. I risultati quantitativi di rilevazione sono stati ottenuti dall'analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000.
[Componenti]
Nome | Quantità | Componente |
Carte della prova | 25 | È composto di cuscinetto fluorescente (ricoperto di NGAL fluorescente-identificato anticorpo monoclonale), di membrana della nitrocellulosa (ricoperta d'anticorpo di IgG dell'anticorpo monoclonale di NGAL anti e del topo della capra), di carta e di protezione assorbenti. |
Diluente del campione | 25 (tubo 0.3mL/) | Tampone fosfato |
Carta di identità | 1 | Con l'archivio specifico della curva del supporto |
Le componenti nelle serie differenti di corredi non possono essere usate scambievolmente.
[Condizioni di stoccaggio e validità]
Il corredo dovrebbe essere immagazzinato a 4℃~30℃, da luce solare diretta. È valido per 18 mesi. La carta della prova dovrebbe essere usata in 15 minuti dopo avere dissigillato nell'ambito dell'ambiente di 15℃~30℃ e di 20% ~ umidità relativa di 90%.
La data di produzione, il numero di lotto e la data di scadenza sono indicati nel pacchetto esterno del prodotto.
[Strumento applicabile]
Analizzatore asciutto di fluoroimmunotest NIR-1000 prodotto da WWHS Biotech. Inc.
[Requisiti del campione]
[Metodo di prova]
[Intervallo di riferimento]
Il valore di riferimento normale è di meno che 132ng/mL in questa analisi. È raccomandato vivamente che ogni laboratorio dovrebbe determinare i suoi propri valori normali ed anormali.
[Interpretazione dei risultati dei test]
[Limitazione del metodo]
4. Quando la concentrazione di NGAL nel campione è più di meno di 2000ng/mL, non c'è effetto del gancio.
[Prestazione]
1. Limiti di rilevazione
Nessun più superiore 10,00 ng/ml.
2. Accuratezza
La deviazione relativa dal valore obiettivo è limitata a ±15.0%.
3. Ripetibilità
In seno e tra il coefficiente di variazione di analisi sia all'interno di 15,0%.
4. Gamma di linearità
All'interno del ng/ml del cammino lineare (10,00~ 1500,00), il coefficiente di correlazione lineare R≥0.990.
[Nota]
1. Il corredo può essere usato per la diagnosi in vitro soltanto.
2. La carta della prova e la soluzione tampone sono monouso e non possono essere riutilizzate.
3. Controlli prego l'integrità e la validità del pacchetto del corredo prima dell'uso e poi apra il pacchetto. Quando è immagazzinato alla bassa temperatura, dovrebbe essere ristabilito alla temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) prima dell'apertura del pacchetto per uso. I reagenti con il pacchetto interno nocivo ed oltre il periodo di validità non possono essere usati.
4. Prenda la carta della prova dalla borsa del di alluminio ed effettui l'esperimento in 15min. Nonlo disponga a lungo nell'aria per evitare l'umidità.
5. È richiesto di aderire rigorosamente ai requisiti della raccolta e dello stoccaggio del campione. Se il campione è torbido, prego centrifughilo e precipiti prima dell'uso.
6. Il corredo usato dovrebbe essere eliminato come materiale infettivo latente e tutti i campioni, reagenti e contaminanti latenti dovrebbero essere disinfettati ed eliminati secondo i regolamenti locali pertinenti.
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Circa WWHS Biotech inc
WWHS Biotech. L'inc è un'impresa alta tecnologia incubata dall'istituto di ricerca dell'università di Tsinghua a Shenzhen nel 2016. La società è situata nella base industriale biomedica nazionale sul distretto di Pingshan, Shenzhen, con circa 32.000 piedi quadrati spazi per l'officina e l'ufficio.
Come società di biotecnologia a crescita rapida, dedichiamo allo sviluppo delle tecnologie di livello internazionale di Bio--rilevazione che rispondono alle esigenze in continuo aumento sui sistemi diagnostici clinici. Mettiamo a fuoco sullo sviluppare i prodotti diagnostici rapidi redditizi e precisi basati sulle nostre tecnologie uniche della piattaforma della fluorescenza di vicino infrarosso (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) con Major Interests In Cardiology, malattie infettive, l'oncologia, malattie metaboliche e donne e la salute dei bambini.
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